實驗室二級生物安全柜

更新時間：2019-09-25

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實驗室二級生物安全柜為了使II類BSC適合藥物使用，需要在設(shè)計中包含一些修改和要求：

預過濾器：

HEPA過濾器通常通過其“大穿透粒徑”或mpps進行測試和評級。II類BSC使用HEPA過濾器，額定值為99.99％，mpps為0.3微米。簡而言之，這意味著當使用尺寸為0.3微米的顆粒時，HEPA過濾器會出現(xiàn)性能差的情況，并且捕獲率為99.99％。大于或小于0.3微米的顆粒以提高的效率被捕獲。

藥物粉末或氣溶膠通常遠大于0.3微米，因此使用標準HEPA過濾器以非常高的速率捕獲。然而，它們增加的尺寸和產(chǎn)生這些氣溶膠的傾向也對HEPA過濾器的負載能力造成嚴重影響; 它們加載過濾器的速度要快得多，并且可能需要多年的HEPA過濾器壽命。智能馬弗爐

出于這個原因，BSC可以配備預過濾器，可以延長HEPA過濾器的使用壽命。更重要的是，這樣做會降低與BSC相關(guān)的運營和維護成本。

實驗室二級生物安全柜不銹鋼內(nèi)飾：

大多數(shù)II級BSC都采用不銹鋼內(nèi)飾（工作面，側(cè)壁和后壁等）。不銹鋼消散靜電荷，導致粉末“跳躍”，并且與其他建筑材料相比具有優(yōu)異的清潔特性。

袋裝/袋裝排氣HEPA過濾器：

這可能是將II類B2 BSC用于制藥應用所需的容易被忽視的修改之一。

在典型的微生物情景中，與此類工作相關(guān)的危害是活生物體，病毒劑或細胞副產(chǎn)物/片段。當BSC經(jīng)歷HEPA過濾器或鼓風機維護時，這些有害物質(zhì)可以在氣態(tài)凈化過程中被中和。

另一方面，藥物粉末不能以與這些生物制劑相同的方式進行化學中和。對于服務代表，實驗室環(huán)境和其他任何人，必須保護受污染的安全氣室的內(nèi)容。退火馬弗爐

出于這個原因，通?？吹紿EPA過濾的外殼（包括BSC）具有所謂的Bag-In / Bag-Out（或簡稱BIBO）系統(tǒng)。BIBO適應性允許通過一系列密封的容器袋移除過濾器，而不會使實驗室暴露于其危險內(nèi)容物中。BIBO系統(tǒng)可以添加到B2 BSC，但通常不能用于改造或A2 BSC。

Class II BSC 適當配備，可為藥物環(huán)境提供極大的靈活性。在進行工程控制或資本安全設(shè)備決策時，應始終進行風險評估，絕不低估。人類安全也不應成為商品。決定安全設(shè)備（類別，類型，，制造商，經(jīng)銷商等）時盡職調(diào)查的重要性不容小覷。

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