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實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全柜

更新時(shí)間:2019-09-25      瀏覽次數(shù):1478

實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全柜為了使II類BSC適合藥物使用,需要在設(shè)計(jì)中包含一些修改和要求:

預(yù)過濾器:

HEPA過濾器通常通過其“大穿透粒徑”或mpps進(jìn)行測試和評(píng)級(jí)。II類BSC使用HEPA過濾器,額定值為99.99%,mpps為0.3微米。簡而言之,這意味著當(dāng)使用尺寸為0.3微米的顆粒時(shí),HEPA過濾器會(huì)出現(xiàn)性能差的情況,并且捕獲率為99.99%。大于或小于0.3微米的顆粒以提高的效率被捕獲。

藥物粉末或氣溶膠通常遠(yuǎn)大于0.3微米,因此使用標(biāo)準(zhǔn)HEPA過濾器以非常高的速率捕獲。然而,它們?cè)黾拥某叽绾彤a(chǎn)生這些氣溶膠的傾向也對(duì)HEPA過濾器的負(fù)載能力造成嚴(yán)重影響; 它們加載過濾器的速度要快得多,并且可能需要多年的HEPA過濾器壽命。智能馬弗爐

出于這個(gè)原因,BSC可以配備預(yù)過濾器,可以延長HEPA過濾器的使用壽命。更重要的是,這樣做會(huì)降低與BSC相關(guān)的運(yùn)營和維護(hù)成本。

實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全柜不銹鋼內(nèi)飾:

大多數(shù)II級(jí)BSC都采用不銹鋼內(nèi)飾(工作面,側(cè)壁和后壁等)。不銹鋼消散靜電荷,導(dǎo)致粉末“跳躍”,并且與其他建筑材料相比具有優(yōu)異的清潔特性。

袋裝/袋裝排氣HEPA過濾器:

這可能是將II類B2 BSC用于制藥應(yīng)用所需的容易被忽視的修改之一。

在典型的微生物情景中,與此類工作相關(guān)的危害是活生物體,病毒劑或細(xì)胞副產(chǎn)物/片段。當(dāng)BSC經(jīng)歷HEPA過濾器或鼓風(fēng)機(jī)維護(hù)時(shí),這些有害物質(zhì)可以在氣態(tài)凈化過程中被中和。

另一方面,藥物粉末不能以與這些生物制劑相同的方式進(jìn)行化學(xué)中和。對(duì)于服務(wù)代表,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和其他任何人,必須保護(hù)受污染的安全氣室的內(nèi)容。退火馬弗爐

出于這個(gè)原因,通??吹紿EPA過濾的外殼(包括BSC)具有所謂的Bag-In / Bag-Out(或簡稱BIBO)系統(tǒng)。BIBO適應(yīng)性允許通過一系列密封的容器袋移除過濾器,而不會(huì)使實(shí)驗(yàn)室暴露于其危險(xiǎn)內(nèi)容物中。BIBO系統(tǒng)可以添加到B2 BSC,但通常不能用于改造或A2 BSC。

Class II BSC 適當(dāng)配備,可為藥物環(huán)境提供極大的靈活性。在進(jìn)行工程控制或資本安全設(shè)備決策時(shí),應(yīng)始終進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,絕不低估。人類安全也不應(yīng)成為商品。決定安全設(shè)備(類別,類型,,制造商,經(jīng)銷商等)時(shí)盡職調(diào)查的重要性不容小覷。

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